Comisia Europeană a aprobat o nouă doză de 7,2 mg a tratamentului injectabil pe bază de semaglutidă (Wegovy®), utilizat pentru gestionarea obezității, după ce datele clinice au arătat rezultate semnificativ superioare față de schema standard.
Noua opțiune este aprobată pentru toate statele membre ale Uniunii Europene și se adresează persoanelor care au utilizat deja doza de 2,4 mg, dar care au nevoie de o scădere suplimentară în greutate.
Aprobarea permite administrarea celor 7,2 mg sub forma a trei doze consecutive de 2,4 mg o dată pe săptămână. Un stilou injector dedicat dozei de 7.2 mg se află în prezent în evaluare.
Ce a arătat studiul?
Aprobarea de către EMA pentru 7,2 mg Wegovy® demonstrează că eficiența medicației pentru scăderea în greutate este direct proporțională cu creșterea dozei administrate.
Eficiența noii doze a fost analizată în într-un studiu amplu STEP UP la care au participat peste 1.900 de persoane cu obezitate care au primit 7,2 mg de semaglutidă și au scăzut în medie 21% din greutatea corporală, comparativ cu aproximativ 2% în grupul placebo.
Aproximativ 1 din 3 dintre participanți a înregistrat o scădere ponderală de cel puțin 25%.
Analizele privind compoziția corporală au arătat că 84% din scăderea in greutate a provenit din masa grasă, în timp ce funcția musculară a rămas intactă. Cele mai frecvente reacții adverse au inclus greața, diareea, vărsăturile și dizestezie, în majoritatea cazurilor fiind ușoare sau moderate și trecătoare.
Context terapeutic și indicații
În Uniunea Europeană, semaglutida (Wegovy®) este aprobată ca adjuvant al unui regim alimentar hipocaloric și al activității fizice pentru adulții cu un IMC de minimum 30 kg/m² sau pentru cei cu un IMC de peste 27 kg/m² în prezența comorbidităților asociate greutății. Tratamentul este autorizat și pentru adolescenții de peste ≥ 12 ani cu un IMC peste percentila 95 și o greutate corporală de minimum 60 kg.
Indicațiile clinice includ și reducerea riscului de evenimente cardiovasculare majore cu 20%, ameliorarea simptomelor în insuficiența cardiacă cu fracție de ejecție păstrată și diminuarea durerii asociate osteoartritei de genunchi.
Introducerea dozei de 7,2 mg oferă profesioniștilor din domeniul sănătății și persoanelor cu obezitate o opțiune suplimentară pentru personalizarea intervențiilor, într-un context în care prevalența obezității este în continuă creștere în Europa.
În România, conform Atlasului Mondial al Obezității aproape 40% din adulții români suferă de obezitate și 70% dintre adulți de suprapondere și obezitate.
